岗位职责
1.对车间现场人员操作方法、仪器设备、物料、厂房设施与环境的GMP符合性进行监督检查;
2.参与偏差、异常数据和不合格品的调查,并完成调查报告;
3.参与验证方案的编制,并参与验证实施,未经验证的设备不得投入使用;
4.对车间人员进行相关文件的培训,并做好记录和归档工作;
5.参与车间相关文件的制定、修改工作,并对相关文件进行管理;
6.对药监局、客户、公司内部GMP检查中提出的缺陷进行整改
7.产品质量报表的制作。
任职要求:
1.化学等相关专业,大专及以上学历;
2.熟悉GMP管理的基本理念;
3.良好的沟通协调能力,执行力强;
4.逻辑思维清晰,责任心强。